RODO i ISO – wzór

Wdrożenie Systemu Zarządzania Jakością ISO, GMP lub RODO to nie tylko dokumentacja, która raz opracowana leży na półce lub folderze. Często zdarza się tak, że firmy zamawiają szbalonową dokumentację dotyczącą ISO 9001, 14001, 45001 lub RODO, po czym nie wie co znią zrobić, jak wprowadzić zapisy do procesów firmy. Z reguły doradztwo w zakeresie wdrożenia systemu jest dodatkowo płatne, o czym klient nie bywa informowany przed podjęciem współpracy. Jest to praktyka nieprawidłowa, która utwierdza przekonanie, że certyfikowany system zarządzania lub realizowanie przepisów RODO to tylko dodatkowa biurokracja.
Tymczasem właściwe wdrożenie polega na indywidualnym podejściu do klienta, zrozumieniu jego działalności, kontekstu oraz struktury organizacyjnej i procesów. Wymagana dokumentacja ISO lub RODO jest opracowywana z uwzględnieniem powyższych kwestii dopasowana do potrzeb firmy.
W taki sposób działa firma NW Systemy Zarządzania sp. z o.o., która podczas wdrożeń zachowuje pełny kontakt z klientem. Nasi eksperci na każdym etapie uzgadniają konieczne formularze, procedury i inne udokumentowane informacje. W ten sposób system zarządzania lub przepisy RODO nie są martwe, tylko są stosowane bez kreowania nadmiernej “papierologii”. Zapewnia to zgodność z prawem oraz daje gwarancję uzyskania i utrzymania certyfikatów.

Wdrażanie systemów zarządzania ISO

Wdrożenie ISO zależne jest od kilku czynników, którymi są:

  1. Wielkość organizacji – lokalizacja, ilość pracowników;
  2. Zakres działania organizacji;
  3. Złożoność procesów;
  4. Znajomość wymagań normy ISO;
  5. Zaangażowanie kierownictwa oraz pracowników.

 

Na całe wdrożenie składają się działania takie jak:

– Analiza stanu faktycznego;

– Opracowanie dokumentacji systemu zarządzania jakością;

– Szkolenia, które zwiększają świadomość pracowników odnośnie systemu zarządzania jakością;

– Prace wdrożeniowe;

– Audyt wewnętrzny;

– Zgłoszenie organizacji do certyfikacji;

– Udział w audycie certyfikującym.

 

Skorzystaj z naszych pakietów i zapytaj o cenę!

Co daje ISO 9001?

System ten podnosi prestiż firmy, otwiera nowe możliwości rynkowe, a dodatkowo zapewnia stałą i powtarzalną jakość.

Dla przedsiębiorcy znaczy wiele, ponieważ ISO 9001 pomaga przy ubieganiu się o dofinansowanie z funduszy. Oczywiście nie mogło zabraknąć go w naszej ofercie.

Pomagamy przy jego wdrożeniu, doradzamy na bieżąco oraz przeprowadzamy szkolenia wewnętrzne dla pracowników organizacji.

Zapraszamy,  jeśli chcą Państwo skorzystać z naszej oferty!

Cel mapowania procesów

Mapa procesów jest narzędziem, za pomocą którego planuje się oraz zarządza przepływ pracy organizacji. Za pomocą oprogramowania wizualnie przedstawia się jego funkcjonowanie.

Mapowanie procesów ma za zadanie poprawić wydajność działalności. Wszelkie działania krok po kroku ukazują procesy w taki sposób aby zobaczyć czy potrzebna jest forma ulepszeń, poprawek czy usprawnienia komunikacji.

Aby mieć korzyści z mapowania procesów należy każdy proces szczegółowo rozpisać i nanieść na mapę.

Jeżeli chcą Państwo skorzystać z naszej oferty zapraszamy do kontaktu!

Organizator na tle weryfikowania osób zaszczepionych

Adam Niedzielski, szef resortu zdrowia, wyjaśnił, że podczas zgromadzeń i imprez organizator będzie weryfikował, ile z uczestniczących w nich osób jest zaszczepionych, a ile nie.

Do tej pory żadne przepisy prawne nie dają bezpośredniej podstawy organizatorowi do sprawdzenia osób, które są zaszczepione a które nie.

Jedynym przepisem do, którego można się odnieść jest art. 9 ust. 2 lit. i) RODO, który mówi:  „przetwarzanie jest niezbędne ze względów związanych z interesem publicznym w dziedzinie zdrowia publicznego, takich jak ochrona przed poważnymi transgranicznymi zagrożeniami zdrowotnymi lub zapewnienie wysokich standardów jakości i bezpieczeństwa opieki zdrowotnej oraz produktów leczniczych lub wyrobów medycznych, na podstawie prawa Unii lub prawa państwa członkowskiego, które przewidują odpowiednie, konkretne środki ochrony praw i wolności osób, których dane dotyczą, w szczególności tajemnicę zawodową”

W preambule 46 do RODO jest wyjaśnienie – „Przetwarzanie danych osobowych należy uznać za zgodne z prawem również w przypadkach, gdy jest niezbędne do ochrony interesu, który ma istotne znaczenie dla życia osoby, której dane dotyczą, lub innej osoby fizycznej. Żywotny interes innej osoby fizycznej powinien zasadniczo być podstawą przetwarzania danych osobowych wyłącznie w przypadkach, gdy ewidentnie przetwarzania tego nie da się oprzeć na innej podstawie prawnej. Niektóre rodzaje przetwarzania mogą służyć zarówno ważnemu interesowi publicznemu, jak i żywotnym interesom osoby, której dane dotyczą, na przykład gdy przetwarzanie jest niezbędne do celów humanitarnych, w tym monitorowania epidemii i ich rozprzestrzeniania się lub w nadzwyczajnych sytuacjach humanitarnych, w szczególności w przypadku klęsk żywiołowych i katastrof spowodowanych przez człowieka.”

W dniu 20 marca 2020 r. został wprowadzony stan epidemii na podstawie ROZPORZĄDZENIA MINISTRA ZDROWIA z dnia 20 marca 2020 r., który może uzasadniać bezpośrednie zastosowanie art. 9 ust. 2 lit. i) RODO podczas sprawdzania czy dana osoba jest zaszczepiona, czy nie.

System Zarządzania Jakością ISO 9001

System zarządzania jakością jest systemem złożonym z zasad, procedur, metod, narzędzi, opisów stanowisk pracy, ludzi oraz relacji pomiędzy nimi, których zadaniem jest osiągnięcie wyznaczonych celów jakości. 

Standard ISO 9001 stanowi podstawę do opracowania, wdrożenia i certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością.

Korzyściami płynącymi z certyfikacji ISO 9001 to:

– Przewaga konkurencyjna;

– Satysfakcja klientów;

– Poprawa efektywności – więcej korzyści;

– Lepsza komunikacja wewnętrzna;

– Zgodność z wymaganiami klienta i prawnymi;

– Ciągłe doskonalenie;

– Otrzymanie certyfikatu.

 

Skontaktuj się z nami jeżeli chcesz skorzystać z naszej oferty!

ISO lub GMP – cena – co wchodzi w jej skład

Korzystając z pomocy naszych konsultantów przy wdrożeniu Systemów zarządzania jakością z serii  ISO lub Dobrych Praktyk Produkcyjnych – GMP warto wiedzieć, że na cenę wdrożenia składają się:

  • Audyt wstępny – przegląd stanu istniejącego;
  • Ocena istniejącego stanu na zgodność z wymaganiami prawa oraz normami odniesienia;
  • Przeprowadzenie cyklu szkoleń obejmujących wymagania ISO lub GMP;
  • Przeprowadzanie szkoleń dla kierownictwa najwyższego szczebla z zasad norm ISO lub GMP;
  • Opracowanie dokumentacji obejmujący kontekst, procesy, ryzyka w procesach, plany awaryjne, procedury/instrukcje;
  • Wsparcie przy opracowaniu księgi systemu ISO lub GMP;
  • Wdrożenie dokumentacji;
  • Przygotowanie do audytu certyfikującego;
  • Udział w audycie certyfikującym.

Proponujemy również pakiety dostosowane do klienta.

Skorzystaj z pakietów i zapytaj o cenę!

Co to jest GMP?

Good Manufacturing Practice (GMP) to inaczej Dobra Praktyka Produkcyjna, czyli system produkcji (środowiska pracy i procesów technologicznych) zapewniający odpowiedni standard wyrobów.

Stosuje się go w m.in. branży kosmetycznej, spożywczej, farmaceutycznej.

Szczegółowe wytyczne stosowania GMP można znaleźć w normach takich jak:

  • PN-EN ISO 22716:2009 Kosmetyki – Dobre Praktyki Produkcji (GMP) — Przewodnik Dobrych Praktyk Produkcji;
  • PN-EN ISO 15378:2018 Bezpośrednie materiały opakowaniowe produktów leczniczych;
  • Wymagania szczególne dotyczące zastosowania ISO 9001:2015 z uwzględnieniem dobrej praktyki wytwarzania (GMP).

Wdrożenie GMP pozwoli spełnić wymagania prawne np. przy produkcji kosmetyków.

Koszty wdrożenia GMP uzależnione są od wielkości organizacji, nakładu pracy, liczby realizowanych procesów, rodzaju usługi, czasu realizacji.

Na podstawie parametrów usług takich jak zakres, czas trwania oraz koszt, wybierają Państwo najbardziej dopasowaną dla siebie ofertę.

Proponujemy atrakcyjne warunki cenowe i jesteśmy otwarci na ich dostosowanie do Państwa oczekiwań i możliwości.

Audyt ISO

Audyt certyfikujący lub audyt nadzoru może powodować stres wśród pracowników organizacji. Wdrożony system ISO podlega wówczas ocenie przez niezależnego audytora, a posiadanie certyfikatu niesie za sobą również wymierne korzyści finansowe.

Zasadą, którą przyjęliśmy jest wsparcie dla organizacji podczas audytu. Doradzamy i pomagamy organizacjom, w których wdrażamy systemy w wykazywaniu spełniania wymagań norm, wskazujemy odpowiednie dowody.

Cena naszej obecności na audycie zawsze jest ujęta w ofercie. Jeżeli zamierzasz wdrożyć System Zarządzania Jakością (ISO 9001), Środowiskiem (ISO 14001), Bezpieczeństwem i Higieną Pracy (ISO 45001), GMP, ZKP, itp. zapraszamy do skorzystania z naszych usług.