Dobra Praktyka Produkcyjna GMP

Spełnienie wymagań GMP pozwala na prawidłowe wdrożenie systemu bezpieczeństwa żywności. System Dobrych Praktyk Produkcyjnych (GMP) jest przeznaczony do organizacji mających kontakt z żywnością (branża spożywcza, opakowania).

Działalność zgodna z GMP powoduje, że produkcja jest zgodna z prawem i zapewnia bezpieczeństwo wprowadzanych na rynek wyrobów.

Nasze wieloletnie doświadczenie pozwala od strony praktycznej opracowywać i wdrażać dokumentację przeznaczoną dla każdej branży sektora spożywczego i nie tylko.

Jeśli chcesz skorzystać z naszego wsparcia – zapraszamy do kontaktu!

Certyfikat GMP

Certyfikat Systemu Dobrej Praktyki Wytwarzania GMP zapewnia, że produkty farmaceutyczne, żywność, kosmetyki, wyroby medyczne, które wpływają na zdrowie człowieka są produkowane w sposób bezpieczny i o określonych warunkach i standardach.

Wdrożenie zaczyna się od analizy procesów firmy  pod kątem zgodności z GMP. W dalszym ciągu przeprowadzamy szkolenia, tworzymy i omawiamy procedury oraz opracowujemy pozostałe niezbędne dokumenty.

Jeśli chcesz zagwarantować swojej firmie bezproblemowe uzyskanie certyfikatu GMP – skorzystaj z naszych usług.

RODO i ISO – wzór

Wdrożenie Systemu Zarządzania Jakością ISO, GMP lub RODO to nie tylko dokumentacja, która raz opracowana leży na półce lub folderze. Często zdarza się tak, że firmy zamawiają szablonową dokumentację dotyczącą ISO 9001, 14001, 45001 lub RODO, po czym nie wie co z nią zrobić, jak wprowadzić zapisy do procesów firmy. Z reguły doradztwo w zakresie wdrożenia systemu jest dodatkowo płatne, o czym klient nie bywa informowany przed podjęciem współpracy. Jest to praktyka nieprawidłowa, która utwierdza przekonanie, że certyfikowany system zarządzania lub realizowanie przepisów RODO to tylko dodatkowa biurokracja.
Tymczasem właściwe wdrożenie polega na indywidualnym podejściu do klienta, zrozumieniu jego działalności, kontekstu oraz struktury organizacyjnej i procesów. Wymagana dokumentacja ISO lub RODO jest opracowywana z uwzględnieniem powyższych kwestii dopasowana do potrzeb firmy.
W taki sposób działa firma NW Systemy Zarządzania sp. z o.o., która podczas wdrożeń zachowuje pełny kontakt z klientem. Nasi eksperci na każdym etapie uzgadniają konieczne formularze, procedury i inne udokumentowane informacje. W ten sposób system zarządzania lub przepisy RODO nie są martwe, tylko są stosowane bez kreowania nadmiernej “papierologii”. Zapewnia to zgodność z prawem oraz daje gwarancję uzyskania i utrzymania certyfikatów.

GMP + Dobra Praktyka Produkcyjna

Wśród wielu gałęzi produkcji opartej na systemie GMP (Good Manufacturing Practices – Dobre Praktyki Produkcyjne) dynamicznie rozwija się sektor produkcji pasz. W tym przypadku funkcjonują standardy GMP+ Feed Safety Assurance (FSA) i GMP+ Feed Responsibility Assurance (FRA).
Głównym celem certyfikacji systemów jest wsparcie firm paszowych w produkcji i dostawie bezpiecznych pasz, co przyczynia się do produkcji bezpiecznej żywności.

GMP+ Feed Certification scheme jest oparty na sześciu zasadach:
a) Dbanie o wysoki poziom bezpieczeństwa pasz na całym świecie;
b) Uznawanie, że podstawowa odpowiedzialność spoczywa na firmie certyfikowanej;
c) Przyznanie, że firmy certyfikowane ponoszą wspólnie odpowiedzialność;
d) Dążenie do harmonizacji uznanych standardów międzynarodowych;
e) Promowanie transparentności i zaangażowania wielu interesariuszy;
f) Zapewnienie certyfikacji przez stronę trzecią.

System jest oparty na dob!rze znanych normach ISO 9001 oraz HAACP 22000. Jeżeli jesteście państwo zainteresowani wdrożeniem zapraszamy sdo współpracy.

ISO lub GMP – cena – co wchodzi w jej skład

Korzystając z pomocy naszych konsultantów przy wdrożeniu Systemów zarządzania jakością z serii  ISO lub Dobrych Praktyk Produkcyjnych – GMP warto wiedzieć, że na cenę wdrożenia składają się:

  • Audyt wstępny – przegląd stanu istniejącego;
  • Ocena istniejącego stanu na zgodność z wymaganiami prawa oraz normami odniesienia;
  • Przeprowadzenie cyklu szkoleń obejmujących wymagania ISO lub GMP;
  • Przeprowadzanie szkoleń dla kierownictwa najwyższego szczebla z zasad norm ISO lub GMP;
  • Opracowanie dokumentacji obejmujący kontekst, procesy, ryzyka w procesach, plany awaryjne, procedury/instrukcje;
  • Wsparcie przy opracowaniu księgi systemu ISO lub GMP;
  • Wdrożenie dokumentacji;
  • Przygotowanie do audytu certyfikującego;
  • Udział w audycie certyfikującym.

Proponujemy również pakiety dostosowane do klienta.

Skorzystaj z pakietów i zapytaj o cenę!

Co to jest GMP?

Good Manufacturing Practice (GMP) to inaczej Dobra Praktyka Produkcyjna, czyli system produkcji (środowiska pracy i procesów technologicznych) zapewniający odpowiedni standard wyrobów.

Stosuje się go w m.in. branży kosmetycznej, spożywczej, farmaceutycznej.

Szczegółowe wytyczne stosowania GMP można znaleźć w normach takich jak:

  • PN-EN ISO 22716:2009 Kosmetyki – Dobre Praktyki Produkcji (GMP) — Przewodnik Dobrych Praktyk Produkcji;
  • PN-EN ISO 15378:2018 Bezpośrednie materiały opakowaniowe produktów leczniczych;
  • Wymagania szczególne dotyczące zastosowania ISO 9001:2015 z uwzględnieniem dobrej praktyki wytwarzania (GMP).

Wdrożenie GMP pozwoli spełnić wymagania prawne np. przy produkcji kosmetyków.

Koszty wdrożenia GMP uzależnione są od wielkości organizacji, nakładu pracy, liczby realizowanych procesów, rodzaju usługi, czasu realizacji.

Na podstawie parametrów usług takich jak zakres, czas trwania oraz koszt, wybierają Państwo najbardziej dopasowaną dla siebie ofertę.

Proponujemy atrakcyjne warunki cenowe i jesteśmy otwarci na ich dostosowanie do Państwa oczekiwań i możliwości.

Dobra Praktyka Produkcyjna – GMP oraz ISO

Dobra Praktyka Produkcyjna (GMP – Good Manufacturing Practice) w branży kosmetycznej lub spożywczej na podstawie norm ISO 22716 czy ISO 15378 stanowi uszczegółowienie systemu zarządzania i dostosowanie do typu prowadzonej działalności.

Wdrożenie i certyfikacja systemów GMP pozwoli na potwierdzenie odpowiedniej jakości, spełnienie wymagań prawnych oraz przygotowanie organizacyjne na sytuacje awaryjne.

Dobre Praktyki Produkcyjne stosowane są między innymi w odniesieniu do:

  • przemysłu spożywczego;
  • przemysłu farmaceutycznego;
  • przemysłu kosmetycznego.

NW Systemy Zarządzania posiada doświadczenie we wprowadzaniu do firm wymagań norm:
– ISO 22716:2007 Cosmetics — Good Manufacturing Practices (GMP) — Guidelines on Good Manufacturing Practices – branża kosmetyczna;
– PN-EN ISO 15378:2018 Bezpośrednie materiały opakowaniowe produktów leczniczych. Wymagania szczególne dotyczące zastosowania ISO 9001:2015 z uwzględnieniem dobrej praktyki wytwarzania (GMP) – drukarnie
– PN-EN ISO 22000:2018 – Systemy zarządzania bezpieczeństwem żywności — Wymagania dla każdej organizacji należącej do łańcucha żywnościowego (HACCP)

Koszty wdrożenia GMP są uzależnione od wielkości organizacji, nakładu pracy, liczby realizowanych procesów, rodzaju usługi, czasu realizacji. Na podstawie parametrów usług takich jak zakres, czas trwania oraz koszt, wybierają Państwo najbardziej dopasowaną dla siebie ofertę. Proponujemy atrakcyjne warunki cenowe i jesteśmy otwarci na ich dostosowanie do Państwa oczekiwań i możliwości.

Wdrożenie GMP i ISO

Działalność taka jak produkcja kosmetyków lub opakowań przeznaczonych do kontaktu z żywnością powinna opierać się na najwyższych standardach dotyczących bezpieczeństwa. Już wdrożenie normy ISO 9001 pozwala na wprowadzenie systemu zarządzania jakością do realizowanych procesów. Takie działanie wzmacnia firmę i stabilizuje powtarzalną jakość oraz daje gwarancję klientom, że wyrób spełnia określone wymagania.

Dobra Praktyka Produkcyjna (GMP – Good Manufacturing Practice) w branży kosmetycznej lub spożywczej na podstawie norm ISO 22716 czy ISO 15378 stanowi uszczegółowienie systemu zarządzania i dostosowanie do typu prowadzonej działalności.

Wdrożenie i certyfikacja systemów GMP pozwoli na potwierdzenie odpowiedniej jakości, spełnienie wymagań prawnych oraz przygotowanie organizacyjne na sytuacje awaryjne.

NW Systemy Zarządzania posiada doświadczenie we wprowadzaniu do firm wymagań norm:
ISO 22716:2007 Cosmetics — Good Manufacturing Practices (GMP) — Guidelines on Good Manufacturing Practices – branża kosmetyczna;
PN-EN ISO 15378:2018 Bezpośrednie materiały opakowaniowe produktów leczniczych. Wymagania szczególne dotyczące zastosowania ISO 9001:2015 z uwzględnieniem dobrej praktyki wytwarzania (GMP) – drukarnie
PN-EN ISO 22000:2018 – Systemy zarządzania bezpieczeństwem żywności — Wymagania dla każdej organizacji należącej do łańcucha żywnościowego (HACCP)

Koszty wdrożenia GMP są uzależnione od wielkości organizacji, nakładu pracy, liczby realizowanych procesów, rodzaju usługi, czasu realizacji. Na podstawie parametrów usług takich jak zakres, czas trwania oraz koszt, wybierają Państwo najbardziej dopasowaną dla siebie ofertę. Proponujemy atrakcyjne warunki cenowe i jesteśmy otwarci na ich dostosowanie do Państwa oczekiwań i możliwości.